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        塔吉瑞慢粒第四代Bcr-Abl抑制劑臨床申請獲CDE受理

        作者:塔吉瑞生物醫藥日期:2020年4月13日 16:50

        塔吉瑞慢粒第四代Bcr-Abl抑制劑臨床申請獲CDE受理

          由深圳市塔吉瑞生物醫藥有限公司自主研發的第四代Bcr-Abl 抑制劑TGRX-678臨床試驗申請,于2020年4月11日經CDE(國家藥監局藥審中心)正式受理。該藥主要用于慢性粒細胞白血病的治療。臨床前研究顯示,TGRX-678對于臨床現有的耐藥,特別是T315I守門殘基突變,具有很高的活性。不同于前三代Bcr-Abl抑制劑,TGRX-678 采用全新的作用機制,具有極佳的選擇性,可以很好的作用于現有的耐藥突變。同時,臨床前的動物實驗顯示其毒副作用極低,預測治療窗口十分可觀。

         

           

          不同于前三代Bcr-Abl抑制劑,TGRX-678 采用全新的作用機制,具有極佳的選擇性,可以很好的作用于現有的耐藥突變。同時,臨床前的動物實驗顯示其毒副作用極低,預測治療窗口十分可觀。

          2018年電影《我不是藥神》的熱映,將慢性粒細胞白血病和癌癥患者用藥難的現狀帶入大眾的視野。電影中沒有提到的是,“神藥”在服用一段時間之后會因病人產生耐藥而失效,病人需要不斷更換新一代的藥物,才能長期生存。目前國際上唯一獲批的第三代藥Ponatinib是塔吉瑞創始人、董事長王義漢博士在美國制藥公司ARIAD工作時,和同事們一起歷十余年努力開發出來的。然而遺憾的是,雖然Ponatinib早在2012年就被FDA獲批上市,卻至今沒有進入到國內。電影熱播后,多家媒體爭相對王義漢博士進行了采訪,字里行間可見王博士為挽救癌癥患者生命的使命感,和帶領塔吉瑞研發全球領先的中國本土創新藥的決心。

         

          詳情請看《王義漢:我不是藥神,我是科研路上的追夢人》、《王義漢:“我不是藥神,我只想給他們生的希望”》、《塔吉瑞王義漢:格列衛之后,打造新一代抗癌銀彈》

         

          塔吉瑞是一家專注于研發最新一代小分子靶向抗癌藥的生物醫藥公司,致力于挑戰癌癥獲得性耐藥的重大醫學難題。塔吉瑞通過核心技術手段,設計合成高度專一的抗耐藥活性分子。成立至今,公司已經申報專利多達100余項。除TGRX-678外,公司主要在研產品還有針對ALK陽性非小細胞肺癌的第三代產品,也將于近期遞交臨床試驗申請。

         

         “伯”攬人才,聞天下“仕”。在此也誠摯地歡迎更多擁有共同愿景的伙伴們加入我們的團隊,一起努力攻關,力爭把革命性的創新療法盡早帶給病人。(詳情請看:《2020年,塔吉瑞生物等你來加入!》

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